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HLB테라퓨틱스, 'RGN-259' 글로벌 임상 3상 환자 방문 완료_我的网站

一 |     신경영양성각막염 치료제 'SEER-2' 임상 절차 마무리11월 톱라인 결과 도출 목표                    [파이낸셜뉴스] HLB테라퓨틱스가 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)를 통해 진행해온 신경영양성각막염(NK) 치료제 'RGN-259'의 글로벌 임상 3상 마무리 단계에 들어갔다. HLB테라퓨틱스는 RGN-259의 글로벌 임상 3상 'SEER-2'에서 마지막 환자 방문(LPLV)을 완료했다고 26일 밝혔다. LPLV는 마지막 환자에 대한 투약 후 이상반응과 안전성 평가 등을 마치는 절차다. 이번 완료로 환자를 대상으로 한 임상 절차가 사실상 마무리되면서 데이터 정리와 통계 분석 단계로 넘어가게 됐다. SEER-2는 신경영양성각막염 환자를 대상으로 RGN-259의 각막 상처 치유 효과와 안전성을 평가하는 임상시험이다. 미국 41개 병원과 이탈리아·스페인·폴란드 등 유럽 3개국 9개 병원 등 총 50개 의료기관에서 진행됐다. 리젠트리는 임상기관별 데이터 수집과 정리 작업을 진행하고 있으며, 오는 11월 중 톱라인 결과를 도출하는 것을 목표로 하고 있다. RGN-259는 재생 촉진 단백질인 티모신 베타4를 주성분으로 하는 점안제 형태의 신약 후보물질이다. 각막 상처 치유와 신경 재생을 촉진하는 기전을 기반으로 신경영양성각막염 치료제로 개발되고 있다. 신경영양성각막염은 각막 신경이 손상돼 감각과 자연적인 치유 능력이 떨어지는 희귀 안과질환이다. 증상이 진행되면 각막 궤양이나 천공, 시력 손상으로 이어질 수 있어 새로운 치료제에 대한 수요가 높은 질환으로 꼽힌다. HLB테라퓨틱스 관계자는 "LPLV 완료로 SEER-2의 환자 대상 임상 절차를 모두 마치고 결과 도출을 위한 최종 단계에 진입했다"며 "남은 데이터 정리와 분석을 차질 없이 진행해 톱라인 결과를 신속하게 확인할 수 있도록 하겠다"고 말했다.。    

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Published on:14:12:24